醫(yī)用脫色活性炭是專為制藥工業(yè)開發(fā)的高純度吸附材料，以木材、木炭為原料，采用化學(xué)法或物理法活化工藝精制而成。產(chǎn)品具有吸附速度快、脫色效果好、純度高、重金屬含量低、熱原去除能力強(qiáng)等特點(diǎn)，能有效去除藥品及針劑注射液中的色素、雜質(zhì)、致熱原等有害物質(zhì)，提高藥物純度，增加藥品穩(wěn)定性，避免藥物副作用。廣泛應(yīng)用于原料藥脫色、口服藥用（矽碳銀、解毒劑、清腸劑）、抗菌素、維生素、生物堿、激素類等藥品的精制，以及針劑注射液的除熱原工藝。
本頁面介紹的醫(yī)用脫色活性炭，嚴(yán)格按照《中國藥典》及食品添加劑用活性炭***標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)，適用于制藥工業(yè)的脫色、提純、除熱原工藝。
執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)：
《中國藥典》
GB/T 13803.4-1999《食品添加劑用木質(zhì)活性炭》
GB/T 12496《木質(zhì)活性炭試驗(yàn)方法》系列
| 優(yōu)勢(shì) | 說明 |
|---|---|
| 高脫色力 | 亞甲藍(lán)吸附值≥195mg/g，對(duì)藥品中色素、雜質(zhì)吸附能力強(qiáng) |
| 高純度 | 重金屬≤0.003%，鐵≤0.01%，氯化物、硫酸鹽等雜質(zhì)低 |
| 低致熱原 | 針劑級(jí)產(chǎn)品經(jīng)特殊處理，去除致熱原能力優(yōu)異，符合注射劑要求 |
| 酸性可溶物低 | 酸溶物≤0.8%，不影響藥液pH和穩(wěn)定性 |
| 灰分低 | 灰分≤3%，減少雜質(zhì)引入 |
| 質(zhì)量穩(wěn)定 | 批次間指標(biāo)一致，符合制藥行業(yè)GMP要求 |
我廠生產(chǎn)的醫(yī)用脫色活性炭經(jīng)第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)測(cè)試，各項(xiàng)性能指標(biāo)均符合《中國藥典》及GB/T 13803.4標(biāo)準(zhǔn)要求。不同用途產(chǎn)品的典型技術(shù)參數(shù)如下：
| 型號(hào) | 粒度（目） | 亞甲藍(lán)吸附值（mg/g） | 水分（%） | 鐵（%） | 氯化物（%） | 鋅（%） | 重金屬（%） | 硫酸鹽（%） | 酸溶物（%） | 灰分（%） | 硫酸奎寧 | 測(cè)試方法/依據(jù) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YD-700 | 200 | ≥195 | ≤10 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.02 | ≤0.003 | ≤0.05 | ≤1.0 | ≤3.0 | 合格 | GB/T 12496 |
| 型號(hào) | 粒度（目） | 亞甲藍(lán)吸附值（mg/g） | 水分（%） | 鐵（%） | 氯化物（%） | 鋅（%） | 重金屬（%） | 硫酸鹽（%） | 酸溶物（%） | 灰分（%） | 測(cè)試方法/依據(jù) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YD-720 | 200 | ≥195 | ≤15 | ≤0.03 | ≤0.10 | ≤0.10 | ≤0.01 | ≤0.15 | ≤2.0 | — | GB/T 12496 |
| YD-723 | 200 | ≥200 | ≤15 | ≤0.03 | ≤0.15 | ≤0.10 | ≤0.01 | ≤0.10 | — | — | GB/T 12496 |
| YD-725 | 200 | ≥210 | ≤15 | ≤0.05 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.01 | ≤0.10 | — | — | GB/T 12496 |
| YD-852 | 200 | ≥225 | ≤10 | ≤0.05 | ≤0.35 | ≤0.10 | ≤0.01 | ≤0.10 | — | ≤4.0 | GB/T 12496 |
| YD-862 | 200 | ≥210 | ≤10 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.10 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤3.5 | ≤3.0 | GB/T 12496 |
| YD-864 | 200 | ≥210 | ≤10 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.10 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤1.0 | ≤2.0 | GB/T 12496 |
| YD-868 | 200 | ≥215 | ≤10 | ≤0.05 | ≤0.35 | ≤0.10 | ≤0.01 | ≤0.10 | — | ≤5.0 | GB/T 12496 |
| 型號(hào) | 粒度（目） | 亞甲藍(lán)吸附值（mg/g） | 水分（%） | 鐵（%） | 氯化物（%） | 鋅（%） | 重金屬（%） | 硫酸鹽（%） | 酸溶物（%） | 灰分（%） | 硫化物 | 未炭化物 | 硫酸奎寧 | 測(cè)試方法/依據(jù) |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| YD-767 | 200 | ≥195 | ≤10 | ≤0.02 | ≤0.10 | ≤0.005 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤0.8 | ≤1.5 | 合格 | 合格 | ≥120 | GB/T 12496 |
| YD-768 | 200 | ≥195 | ≤10 | ≤0.02 | ≤0.10 | ≤0.005 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤0.8 | ≤1.5 | 合格 | 合格 | ≥120 | GB/T 12496 |
| YD-769 | 200 | ≥215 | ≤12 | ≤0.03 | ≤0.10 | ≤0.05 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤0.8 | ≤2.0 | 合格 | 合格 | ≥120 | GB/T 12496 |
| YD-772 | 200 | ≥195 | ≤10 | ≤0.05 | ≤0.10 | ≤0.02 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤1.0 | ≤3.0 | 合格 | 合格 | ≥120 | GB/T 12496 |
| YD-878 | 200 | ≥195 | ≤10 | ≤0.008 | ≤0.025 | ≤0.005 | ≤0.003 | ≤0.10 | ≤0.8 | ≤2.0 | 合格 | 合格 | — | GB/T 12496 |
| YD-898 | 200 | ≥200 | ≤10 | ≤0.10 | ≤0.30 | ≤0.10 | ≤0.01 | ≤0.10 | ≤0.8 | ≤3.0 | 合格 | 合格 | — | GB/T 12496 |
關(guān)鍵說明：
以上數(shù)據(jù)基于多批次產(chǎn)品抽樣檢測(cè)，數(shù)據(jù)來源于CMA/CNAS認(rèn)證第三方檢測(cè)報(bào)告
針劑類產(chǎn)品經(jīng)特殊除熱原處理，符合注射劑用活性炭要求
我廠產(chǎn)品嚴(yán)格執(zhí)行企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/LT 046-2026，各項(xiàng)指標(biāo)批次穩(wěn)定
常用規(guī)格：200目粉狀（可根據(jù)客戶要求定制其他粒度）
| 藥物類型 | 型號(hào) | 典型效果 |
|---|---|---|
| 抗菌素類（青霉素、鏈霉素、慶大霉素等） | YD-725、YD-852 | 脫色率≥90%，提高純度，降低雜質(zhì) |
| 維生素類（B1、B6、C等） | YD-862、YD-864 | 去除色素，提高穩(wěn)定性 |
| 生物堿類 | YD-720、YD-723 | 脫色、除雜，提高收率 |
| 激素類 | YD-868 | 精制提純，去除雜質(zhì) |
| 解熱鎮(zhèn)痛藥（撲熱息痛、布洛芬） | YD-852 | 脫色，降低重金屬 |
| 應(yīng)用 | 型號(hào) | 工藝要求 | 效果 |
|---|---|---|---|
| 大輸液 | YD-767、YD-768 | 注射用水預(yù)處理 | 去除熱原，符合藥典標(biāo)準(zhǔn) |
| 小針劑 | YD-769、YD-878 | 藥液脫色除熱原 | 提高澄明度，降低熱原 |
| 中藥注射液 | YD-772 | 脫色、除雜 | 改善色澤，減少副作用 |
| 應(yīng)用 | 型號(hào) | 用途 |
|---|---|---|
| 矽碳銀 | YD-700 | 吸附腸道毒素 |
| 解毒劑 | YD-700 | 吸附藥物中毒 |
| 清腸劑 | YD-700 | 腸道清潔 |
| 產(chǎn)品 | 型號(hào) | 作用 |
|---|---|---|
| 乙二醛 | YD-720 | 脫色、除雜 |
| 苯駢三氮唑 | YD-723 | 精制提純 |
| 甲脂、甘油 | YD-725 | 脫色、去異味 |
| 應(yīng)用需求 | 型號(hào) | 亞甲藍(lán)值要求 | 特殊要求 |
|---|---|---|---|
| 口服藥脫色 | YD-700 | ≥195mg/g | 低重金屬 |
| 原料藥精制 | YD-720、YD-723、YD-725 | ≥200-210mg/g | 低鐵、低重金屬 |
| 高純度原料藥 | YD-852、YD-862 | ≥210-225mg/g | 低重金屬、低灰分 |
| 注射劑除熱原 | YD-767、YD-768、YD-878 | ≥195mg/g | 硫化物、未炭化物合格 |
| 高要求針劑 | YD-769 | ≥215mg/g | 高吸附、低酸溶物 |
脫色工藝：
投加量：0.05-0.5%（按藥液體積），小試確定佳用量
溫度：50-80℃（視藥液特性）
pH：根據(jù)藥物穩(wěn)定性調(diào)整
接觸時(shí)間：30-60分鐘
過濾：采用板框壓濾機(jī)、微孔過濾器過濾
除熱原工藝：
活性炭投加量：0.01-0.1%
溫度：70-80℃
接觸時(shí)間：30-60分鐘
過濾后藥液熱原檢測(cè)應(yīng)合格
避免過量：過量活性炭可能吸附有效成分
預(yù)處理：新炭使用前用注射用水沖洗，去除細(xì)粉
過濾：確保過濾，防止炭粉進(jìn)入成品
驗(yàn)證：每批使用前進(jìn)行小試驗(yàn)證效果
| 包裝類型 | 規(guī)格 | 適用場(chǎng)景 |
|---|---|---|
| 紙箱 | 10kg/箱 | 精細(xì)包裝，醫(yī)用級(jí) |
| 編織袋（內(nèi)襯塑料袋） | 20kg/袋 | 常規(guī)采購 |
儲(chǔ)存要求：存放于陰涼干燥處，避免受潮，遠(yuǎn)離火源。醫(yī)用級(jí)產(chǎn)品應(yīng)防止污染。
本頁面所有數(shù)據(jù)基于：
《中國藥典》
***/行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)（GB/T 13803.4-1999《食品添加劑用木質(zhì)活性炭》）
標(biāo)準(zhǔn)測(cè)試方法（GB/T 12496系列）
CMA/CNAS認(rèn)證第三方檢測(cè)報(bào)告
企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)Q/LT 046-2026
制藥企業(yè)實(shí)際應(yīng)用驗(yàn)證
數(shù)據(jù)更新：2026 年 03 月 25日，版本 V2.0（本頁內(nèi)容會(huì)更具產(chǎn)品迭代定期更新）
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